【ChiCTR2600131895】超声引导甲状软骨平面阻滞对老年胸腔镜肺部手术患者舒适化医疗的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131895

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-07

临床申请受理号

靶点

适应症

术后咽喉痛

试验通俗题目

超声引导甲状软骨平面阻滞对老年胸腔镜肺部手术患者舒适化医疗的临床研究

试验专业题目

超声引导甲状软骨平面阻滞对老年胸腔镜肺部手术患者舒适化医疗的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

在拟行胸腔镜肺部手术且需双腔气管插管的老年患者中，观察运用超声引导甲状软骨平面阻滞技术，对患者术后咽喉痛与声音嘶哑的发生率及严重程度、插管时血流动力学变化、术后咳嗽强度、恢复质量、满意度、肺部并发症发生率及不良反应发生情况的影响，评估该技术的临床有效性、安全性及操作便捷性，为老年胸腔镜肺部手术患者的舒适化医疗提供科学依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据气管插管前是否进行TCPB阻滞，采用计算机生成的随机编码将研究对象按 1:1 的比例随机分为试验组（T 组）和对照组（C 组）。

盲法

负责患者麻醉诱导、维持及插管操作的主麻医师、术后进行随访评估的研究人员对患者的分组情况不知情

试验项目经费来源

洛阳市指导性科研计划

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-10-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 65-85 岁； 2.美国麻醉医师协会分级为 I-Ⅲ 级； 3.体重指数在 18-27 kg/m^2 之间； 4.在全身麻醉下择期行胸腔镜手术并需要使用双腔气管插管单肺通气的患者； 5.患者或其授权代理人自愿参加本研究，并签署书面知情同意书； 1.年龄 65-85 岁；2.美国麻醉医师协会分级为 I-Ⅲ 级；3.体重指数在 18-27 kg/m^2 之间；4.在全身麻醉下择期行胸腔镜手术并需要使用双腔气管插管单肺通气的患者；5.患者或其授权代理人自愿参加本研究，并签署书面知情同意书；；

排除标准

1.存在区域阻滞的禁忌症，如凝血功能障碍（血小板计数＜70×10^9/L、血管性血友病、正在服用阿司匹林 / 氯吡格雷等抗血小板药物或华法林等抗凝药物）、局部或全身感染、局麻药物过敏； 2.有精神疾病史或长期大量使用阿片类镇痛药； 3.合并哮喘和慢性阻塞性肺疾病； 4.术前有术后喉咙痛、声音嘶哑和咳嗽病史； 5.术前留置胃管或营养管； 6.有口腔或咽喉手术史； 7.预计为困难气道； 8.存在严重认知障碍或语言沟通问题，无法配合完成相关评估； 9.在入组前 3 个月内参与过其他临床试验，或当前正在参与其他临床试验的患者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

洛阳市中心医院

研究负责人电话

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