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【ChiCTR2500099878】新型生物标志物suPAR、MMP-7、NGAL预测CPB心脏手术后AKI的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099878

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

体外循环心脏手术后急性肾损伤

试验通俗题目

新型生物标志物suPAR、MMP-7、NGAL预测CPB心脏手术后AKI的研究

试验专业题目

NGAL、尿液生物标志物预测成人CPB心脏术后AKI的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在观察成人CPB心脏手术前后，中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL），可溶性尿激酶型纤溶酶原激活物受体（ suPAR）和基质金属蛋白酶7（MMP-7）三种新型生物标志物在血浆或尿液中的表达以及动态变化，探讨单独应用以及联合应用新型生物标志物早期预测CSA-AKI的诊断效能，并通过危险因素与生物标志物建立联合预测模型，为CSA-AKI早期诊断和治疗提供依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

2022洛阳市医疗卫生重点项目：2022013A

试验范围

/

目标入组人数

50;66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄＞18岁； 2.计划行CPB心脏手术； 3.射血分数>=35％，心功能Ⅱ-Ⅳ级，近1月内无心梗发生； 4.既往无心脏手术史； 5.未见电解质或酸碱平衡紊乱； 6.无感染性或过敏性疾病史； 7.性别不限，患者及其家属都自愿参与本次实验，并签署知情同意书。；

排除标准

1.术前有CKD、慢性透析患者； 2.术前已经发生AKI（Scr较基线值升高超过26.5 umol/L或50%）； 3.合并肾肿瘤、肾结石、尿路梗阻、慢性肝病、肝硬化； 4.脓毒性休克、感染、自身免疫性疾病病史； 5.术中或术后48小时内心脏骤停进行抢救或死亡的患者； 6.术后需主动脉内球囊反搏的患者； 7.需要同时做其他部位手术的患者； 8.临床资料不完整的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

洛阳市中心医院

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