CTR20263730
进行中（尚未招募）
SYHX-1901片
化学药
SYHX-1901片
2026-10-16
企业选择不公示
中重度斑块状银屑病、非节段型白癜风、重度斑秃
SYHX1901片在健康参与者中的相对生物利用度及食物影响研究
SYHX1901片在健康参与者中相对生物利用度及食物对其药代动力学影响研究
050035
第一部分：主要目的：比较健康参与者口服不同制剂规格SYHX1901片的相对生物利用度。次要目的：1.评估健康参与者口服不同制剂规格SYHX1901片的药代动力学特征；2.评估健康参与者口服不同制剂规格SYHX1901片的安全性和耐受性。 第二部分：主要目的：以空腹给药为对照，评价普通餐对健康参与者口服SYHX1901片后药代动力学的影响。次要目的：1.评估健康参与者在空腹及普通餐状态下口服SYHX1901片的药代动力学特征；2.评估健康参与者在空腹及普通餐状态下口服SYHX1901片的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄在18~45周岁的健康参与者（含18周岁和45周岁），体重≥45.0 kg（女）或50.0 kg（男）；体重指数（BMI）在18.0~28.0 kg/m2范围内（包括临界值），BMI=体重（kg）/身高（m）2；
请登录查看1.怀疑对试验用药品或试验用药品中的任何成份过敏，过敏体质或有严重过敏史者；
2.带状疱疹感染史或肺结核病史者；
3.既往有神经/精神、呼吸系统、内分泌系统、血液系统、骨骼肌肉系统疾病或肝肾功能损害或其他可能影响研究结果的疾病；
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