CTR20243894
已完成
SYHX-1901片
化学药
SYHX-1901片
2024-10-17
企业选择不公示
中重度斑块状银屑病
SYHX1901片的食物影响、药代动力学特性及C-QTc研究
SYHX1901片在健康受试者中食物对其药代动力学影响、单次剂量递增药代动力学特性及C-QTc研究
050035
第一部分：食物对SYHX1901药代动力学影响研究 主要目的： 以空腹给药为对照，评价高脂餐、低脂餐和普通餐对健康受试者口服SYHX1901片后药代动力学的影响。 次要目的： 1) 评估健康受试者在空腹以及进食高脂餐、低脂餐和普通餐状态下口服SYHX1901片的药代动力学特征； 2) 评估健康受试者在空腹以及进食高脂餐、低脂餐和普通餐状态下口服SYHX1901片的安全性和耐受性。 第二部分：SYHX1901单次剂量递增药代动力学及C-QTc研究 主要目的： 1） 评价健康受试者餐后单次口服SYHX1901片后的药代动力学； 2） 评价健康受试者餐后单次口服SYHX1901片后对QTcF间期的影响； 次要目的： 1） 评价健康受试者餐后单次口服SYHX1901片后的药效学特征； 2） 评价不同进餐间隔对健康受试者口服SYHX1901片后药代动力学的影响； 3） 评价健康受试者餐后单次口服SYHX1901片后的安全性和耐受性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 54 ；
2024-10-31
2025-10-20
否
1.年龄在18~45周岁的健康受试者（含18周岁和45周岁），体重≥45.0kg（女）或50.0kg（男）；体重指数（BMI）在18.0~28.0 kg/m2范围内（包括临界值），BMI=体重（kg）/身高（m）2；
请登录查看1.怀疑对试验用药品或试验用药品中的任何成份过敏，或为过敏体质者；
2.既往有神经/精神、呼吸系统、内分泌系统、血液系统、骨骼肌肉系统疾病或肝肾功能损害或其他可能影响研究结果的疾病；
3.有严重过敏史、带状疱疹感染史或肺结核病史者；
请登录查看复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院
200000;200000
复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院的其他临床试验
- 一项评价UGX202注射液在晚期视网膜色素变性患者中的安全性及初步疗效的开放性、剂量递增及扩展的I/II期临床试验
- IBI3040在健康参与者中单次给药和在超重或肥胖参与者多次给药的临床试验
- BJ007皮下输注在健康试验参与者中的药代动力学特征及绝对生物利用度的临床试验
- 一项在中国健康参与者中评价Sorfequiline片在安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药研究
- DSC158A片I期临床研究
- 在癫痫参与者中评价 CB03-154 长期安全性、耐受性和疗效的研究
- ACT201注射液在健康参与者和慢性乙型肝炎参与者中的I期临床试验
- 评价SYHX1901片在轻度、中度肝功能损害和肝功能正常对照参与者中的药代动力学和安全性的开放、平行、多中心临床研究
- 注射用TUL108Ⅰ期研究
- 注射用THM401的安全性、耐受性和药代动力学特征I期试验
- 评估α-突触核蛋白PET显像剂SST001注射液在健康志愿者、多系统萎缩患者和帕金森病患者中的安全性、耐受性、生物分布特征、辐射剂量学特征和药代动力学特征的I期临床研究
- 比较单次口服HSK31858片在肾功能不全和肾功能正常参与者中的药代动力学、安全性特征的临床试验
- 一项评估AHB-137注射液在轻度及中度肝功能损害参与者与肝功能正常参与者中的药代动力学特征及安全性临床研究
- 评价PAM-194软膏在健康成人中的I期临床研究
- 一项评估JKN2502在中国健康试验参与者及在肾功能损害患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床试验
- 注射用[14C] 咔喏霉素的物质平衡研究
- GenSci161注射液Ⅰ期临床研究
- JMKX000189-CIPN研究
- HPB-143在HV和AD患者的安全性、PK、PD和初步药效
- 评估IBI3013在健康成人试验参与者中单次给药和活动性非节段性白癜风试验参与者及重度斑秃试验参与者中多次给药的安全性、耐受性及药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究
石药集团欧意药业有限公司的其他临床试验
- 评价SYH2069注射液对非糖尿病肥胖参与者的有效性和安全性研究
- 评价SYHX1901片在轻度、中度肝功能损害和肝功能正常对照参与者中的药代动力学和安全性的开放、平行、多中心临床研究
- 肾上腺素鼻喷雾剂人体生物等效性预试验
- 鲑降钙素注射液的人体生物等效性试验
- 普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片在中国健康试验参与者中的I期临床试验
- 普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片在中国健康试验参与者中的I期临床试验
- 一项在他汀类药物控制不佳的高脂血症患者中评估贝派度酸片有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究
- 一项评价阿西美辛缓释胶囊治疗活动性中轴型脊柱关节炎（axSpA）有效性及安全性的多中心、前瞻性、观察性真实世界研究
- 贝派度酸片BE试验
- SYH2082注射液在健康受试者中的I期临床试验
- 评价SYH9089注射液在腹部手术患者中的安全性、耐受性、PK特征和有效性的多中心、随机、双盲、阳性药和安慰剂平行对照、剂量递增的I期研究。
- 肾上腺素鼻喷雾剂人体生物等效性预试验
- SYHX1901片在非节段型白癜风患者中的III期临床研究
- SYH2069注射液在健康受试者中的I期临床试验
- 吡拉西坦片生物等效性试验
- SYHX1901与瑞舒伐他汀、雷贝拉唑、伊曲康唑和利福平的相互作用研究
- 吡拉西坦片生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 普卢格列汀二甲双胍缓释片与对应剂量单独片剂联合给药的生物等效性研究及食物对普卢格列汀二甲双胍缓释片药代动力学的影响
- 西格列汀二甲双胍缓释片（50mg/500mg）生物等效性试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
SYHX-1901片相关临床试验
- 评价SYHX1901片在轻度、中度肝功能损害和肝功能正常对照参与者中的药代动力学和安全性的开放、平行、多中心临床研究
- SYHX1901片在非节段型白癜风患者中的III期临床研究
- SYHX1901与瑞舒伐他汀、雷贝拉唑、伊曲康唑和利福平的相互作用研究
- 餐后SYHX1901 片的安全性、耐受性、药代动力学特性及对QT间期的影响
- [14C]SYHX1901健康人体物质平衡试验
- SYHX1901片治疗中重度斑块状银屑病的III期临床研究
- SYHX1901片的生物利用度研究
- SYHX1901片的食物影响、药代动力学特性及C-QTc研究
- SYHX1901片在重度斑秃中的II期研究
- SYHX1901片的食物影响研究
- 评价SYHX1901片在非节段型白癜风患者中的有效性和安全性的安慰剂对照II期临床研究
- SYHX1901片Ⅱ期临床研究
- 评价SYHX1901片在中国健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的Ⅰ期临床试验
石药集团欧意药业有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29