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首页 临床进展 评价SYHX1901片在轻度、中度肝功能损害和肝功能正常对照参与者中的药代动力学和安全性的开放、平行、多中心临床研究

【CTR20262580】评价SYHX1901片在轻度、中度肝功能损害和肝功能正常对照参与者中的药代动力学和安全性的开放、平行、多中心临床研究

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基本信息
登记号

CTR20262580

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

SYHX-1901片

药物类型

化药

规范名称

SYHX-1901片

首次公示信息日的期

2026-07-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

中重度斑块状银屑病

试验通俗题目

评价SYHX1901片在轻度、中度肝功能损害和肝功能正常对照参与者中的药代动力学和安全性的开放、平行、多中心临床研究

试验专业题目

评价SYHX1901片在轻度、中度肝功能损害和肝功能正常对照参与者中的药代动力学和安全性的开放、平行、多中心临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

050035

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：以肝功能正常参与者为对照，评估SYHX1901片在轻度、中度肝功能损害参与者中的药代动力学（PK）特征。 次要目的：评价肝功能正常、轻度肝功能损害和中度肝功能损害参与者口服SYHX1901片的安全性和耐受性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.参与者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为参与者，并在任何研究程序开始前由本人签署知情同意书，并保证任何程序均将由本人参与研究；

排除标准

1.已知或怀疑对试验药物或试验药物中的任何成份过敏，有严重过敏史或为过敏体质者；

2.患有精神疾病、肾功能疾病、神经系统疾病或其他研究者认为可能影响试验结果的系统疾病者；

3.带状疱疹感染史或肺结核病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200000;200000

联系人通讯地址
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