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首页 临床进展 HCXT-2001片（A）在中重度斑块状银屑病参与者的Ⅰ期临床研究

【CTR20263493】HCXT-2001片（A）在中重度斑块状银屑病参与者的Ⅰ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20263493

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

HCXT-2001片（A）

药物类型

化学药

规范名称

HCXT-2001片

首次公示信息日的期

2026-09-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

中重度斑块状银屑病

试验通俗题目

HCXT-2001片（A）在中重度斑块状银屑病参与者的Ⅰ期临床研究

试验专业题目

一项评估HCXT-2001片（A）在中重度斑块状银屑病参与者中的安全性、耐受性、药代动力学/免疫原性特征和有效性的Ⅰ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201206

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估口服HCXT-2001片（A）在中重度斑块状银屑病参与者中的安全性和耐受性。次要目的：评估口服HCXT-2001片（A）在中重度斑块状银屑病参与者中的PK特征；评估口服HCXT-2001片（A）在中重度斑块状银屑病参与者中的免疫原性特征；评估口服HCXT-2001片（A）在中重度斑块状银屑病参与者中的疗效。探索性目的：进一步探索口服HCXT-2001片（A）在中重度斑块状银屑病参与者中的疗效；探索口服HCXT-2001片（A）在中重度斑块状银屑病参与者中的药效学（PD）特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.参与者能够和研究者进行良好沟通，理解和遵守本研究的各项要求，对试验内容、过程及可能出现的不良反应有充分了解，并自愿签署知情同意书；

排除标准

1.对本研究药物或研究药物中的任何成份过敏、有超敏反应或不耐受；

2.筛选期或随机时，确诊非斑块型银屑病，包括但不限于点滴状、红皮病型、脓疱型、药物相关性银屑病（例如：因β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂或锂治疗导致的新发银屑病或银屑病加重）；

3.目前被诊断为严重、进展性或控制不佳的肾脏、肝脏、心脏、血管、肺、胃肠、内分泌、神经病学、血液学、风湿病学、精神或代谢障碍，或当前存在相关的体征或症状；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310006

联系人通讯地址
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