洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 HLK-5003涂膜剂在轻、中度甲真菌病患者中的I期临床研究

【CTR20263678】HLK-5003涂膜剂在轻、中度甲真菌病患者中的I期临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20263678

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

HLK-5003涂膜剂

药物类型

化学药

规范名称

HLK-5003涂膜剂

首次公示信息日的期

2026-09-23

临床申请受理号

CXHL2600314;CXHL2600312;CXHL2600313

靶点

/

适应症

甲真菌病

试验通俗题目

HLK-5003涂膜剂在轻、中度甲真菌病患者中的I期临床研究

试验专业题目

HLK-5003涂膜剂在轻、中度甲真菌病患者中的耐受性、安全性、药代动力学、有效性临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

518057

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价HLK-5003涂膜剂在轻、中度甲真菌病患者中的安全性和耐受性 次要目的：1) 评价HLK-5003涂膜剂在轻、中度甲真菌病患者中的药代动力学特征；2) 初步评价HLK-5003涂膜剂在轻、中度甲真菌病患者中的有效性，探索HLK-5003在轻、中度甲真菌病患者中的最佳剂量，为后期临床试验提供依据。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 80 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18至70岁男性或女性试验参与者（包含边界值）；

排除标准

1.有免疫抑制病史的患者及/或经研究者判断存在免疫抑制可能性的患者；

2.经研究者确定诊断为其他临床类型甲真菌病（近端甲下型（PSO）、甲板内型（EO））；

3.经研究者确定存在除了皮肤癣菌以外的其它趾甲感染（如镰刀菌感染等），包括：皮肤癣菌瘤、靶病甲近端甲皱襞3mm内存在真菌“钉刺”样纵行条带、感染延伸至甲母质，或靶病甲仅有侧甲病变（注：真菌培养结果皮肤癣菌和念珠菌混合阳性的试验参与者可以入组）；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

杭州市第一人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

310006

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多HLK-5003涂膜剂临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
HLK-5003涂膜剂的相关内容
药品研发
点击展开

杭州市第一人民医院的其他临床试验

更多

深圳市药欣生物科技有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

HLK-5003涂膜剂相关临床试验

更多

深圳市药欣生物科技有限公司相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

397,120个
全球在研药物数
1,108个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看