CTR20264026
进行中（尚未招募）
BGT-004乳膏
化学药
BGT-004乳膏
2026-11-09
CXHL2500877;CXHL2500878
特应性皮炎
一项评价 BGT-004 乳膏治疗成人轻、中度特应性皮炎有效性和安全性的Ⅱb 期临床研究
一项评价 BGT-004 乳膏治疗成人轻、中度特应性皮炎有效性和安全性的Ⅱb 期临床研究
201210
主要研究目的： 初步评价成人轻、中度特应性皮炎患者外用 BGT-004 乳膏的临床疗效。 次要研究目的： 评价成人轻、中度特应性皮炎患者外用 BGT-004 乳膏的临床安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.签署知情同意书（ICF）时年龄18~75岁（包括边界值），男女不限。；2.筛选时，根据Hanifin & Rajka标准被诊断为特应性皮炎（AD），且AD病史≥1年。；3.筛选和基线符合以下标准：①经验证的特应性皮炎研究者总体评估（vIGA）评分2分至3分；②AD累及的皮损面积（BSA）为5%-20%。；
请登录查看1.除AD外，患有其他活动性皮肤疾病；2.在AD皮损处存在先天性色素性皮肤病、大面积瘢痕/纹身或明显色素沉着等，经研究者评估，可能影响病情评价者。；3.患有恶性肿瘤，或签署知情同意前5年内有恶性肿瘤病史；4.随机前3 个月内参加其他临床试验，或正在参加其他临床试验者（如果试验参与者在治疗前退出研究，即，未被随机化或未接受治疗，可以入组本研究）；5.采血困难或不能耐受静脉穿刺者，或有晕针晕血史者。；6.妊娠期或哺乳期女性。；7.无法遵循研究程序（例如，因语言问题、心理障碍）、无法理解和填写问卷的患者，或有精神疾病史者；8.研究者判断不适合参加本临床试验的其他情况。；
请登录查看杭州市第一人民医院(西湖大学附属杭州市第一人民医院)
310006
杭州市第一人民医院(西湖大学附属杭州市第一人民医院)的其他临床试验
博骥源（上海）生物医药有限公司的其他临床试验
- 一项评价 BGT-004 乳膏治疗成人轻、中度特应性皮炎有效性和安全性的Ⅱb 期临床研究
- 评价BGT-004胶囊在健康受试者中的单次、多次给药安全性的单中心双盲I期临床试验
- BGT-004 乳膏在轻、中度特应性皮炎患者中的Ⅰb/Ⅱa 期临床研究
- 评价BGT-004乳膏在健康成人受试者的I期临床研究
- 中国成年男性健康受试者单次口服[14C]BGT-002的体内物质平衡研究
- 评价BGT-002片治疗原发性高胆固醇血症的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 II 期临床研究
- 评价BGT-002对阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和辛伐他汀在健康受试者中的药代动力学影响的Ⅰ期临床研究
- 单中心、随机、双盲、多次给药、剂量递增、安慰剂对照评价 BGT-002 片在NASH受试者中安全性、耐受性、药代动力学和早期药效学Ib/IIa期临床试验
- 在 NASH 受试者中进行的 BGT-002 片单中心、随机、双盲、多次给药、剂量递增、安慰剂平行对照的 Ib/IIa 期临床试验，以评估 BGT-002 片的安全性、耐受性、药代动力学特征及早期药效学。
- 单中心、随机、开放、两周期、两序列、两交叉设计BGT-002片在健康受试者空腹与高脂餐后条件下单次给药后人体安全性、耐受性及药代动力学Ⅰ期临床研究
- 单中心、随机、双盲及安慰剂对照评价 BGT-002 片在健康受试者中多次给药后人体安全性、耐受性及药代动力学 I 期临床研究
- 在单个临床试验中心内对中国健康受试者中采用开放、随机、单次给药、交叉试验设计，评价空腹与餐后条件下单次口服BGT-002片后的药代动力学特征及安全性和耐受性
- 在中国健康人中进行的 BGT-002 片多次口服给药的单中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的 I 期临床试验，以评估 BGT-002片的安全性、耐受性以及药代动力学特征。
- BGT-002片单次给药在健康人中的I期临床研究
- 单中心、随机、双盲及安慰剂对照评价 BGT-002 片在健康受试者中单次给药后人体安全性、耐受性 及药代动力学 I 期临床研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 60
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04