CTR20244448
已完成
BGT-002片
化学药
BGT-002片
2024-12-02
CXHL2101690;CXHL2101691
/
高胆固醇血症
中国成年男性健康受试者单次口服[14C]BGT-002的体内物质平衡研究
中国成年男性健康受试者单次口服[14C]BGT-002的体内物质平衡研究
201210
价中国成年男性健康受试者单剂量口服[14C] BGT-002后体内的吸收、代谢和排泄，揭示BGT-002在人体内的药代动力学整体特征及安全性，为该药物的临床合理应用提供参考。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 8 ；
国内: 6 ；
2024-12-11
2025-01-21
否
1.充分了解本试验的目的和要求，自愿参加临床研究并签署知情同意书，能与研究人员进行良好沟通并能按研究要求完成全部研究过程；
请登录查看1.过敏体质或有过敏性疾病者，或已知对研究药物组分、同类药物或其辅料有过敏史者；
2.有影响口服药物吸收、分布、代谢、排泄的疾病，以及影响研究药物疗效评价、安全性评价的疾病者，例如痔疮或伴有定期/正在便血的肛周疾病、习惯性便秘或腹泻、肠易激综合征、炎症性肠病等，或给药前7天内有严重的呕吐和腹泻病史；
3.3)既往有消化道溃疡或出血，有任何临床严重疾病史或研究者认为可能影响研究结果的疾病或情况，包括但不限于皮肤粘膜、眼耳鼻喉、循环系统、内分泌系统、呼吸系统、神经系统、消化系统、泌尿系统、血液系统、免疫系统或精神及代谢疾病病史；
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200031;200031
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