CTR20130065
已完成
异噻氟定胶囊
化学药
异噻氟定胶囊
2014-05-08
CXHL1000137
/
乙型肝炎
评价异噻氟定胶囊的人体安全性研究
异噻氟定胶囊健康受试者单次口服给药的人体耐受性、药代动力学与药品规格合理性探索试验
201203
评价健康受试者单次口服异噻氟定胶囊的耐受性、观察人体内的药物暴露量、探索药物规格的合理性，为后续试验提供参考依据
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 15 ；
国内: 17 ；
/
2012-09-24
否
1.1. 健康中国男性受试者：根据筛选时的病史、体格检查、生命体征、12导联心电图、胸片、实验室检查等检查项目确认健康状况良好；
请登录查看1.筛选前每日吸烟大于5支；
2.1. 筛选前每日吸烟大于5支；
3.研究者认为具有任何可能导致受试者不能完成本研究或给受试者带来明显风险的其他任何情况。；4.2. 筛选前6个月内有药物或酒精滥用史；
请登录查看上海市徐汇区中心医院;上海市徐汇区中心医院
200031;200031
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