CTR20262383
进行中（尚未招募）
ZB-001干混悬剂
化药
ZB-001干混悬剂
2026-06-18
企业选择不公示
/
拟定用于治疗单纯性淋病
健康试验参与者中口服ZB-001干混悬剂的安全性、耐受性、药代动力学研究
一项评价ZB-001在健康试验参与者中单、多次给药剂量递增及食物影响的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的安全性、耐受性、药代动力学特征的I期临床研究
201203
研究健康试验参与者单次口服不同剂量ZB-001干混悬剂的安全性、耐受性及药代动力学，研究健康试验参与者多次口服不同剂量ZB-001干混悬剂的安全性、耐受性及药代动力学，研究饮食对健康试验参与者口服ZB-001干混悬剂药代动力学的影响，为后期临床试验提供依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 84 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.试验参与者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为试验参与者，并在任何研究程序开始前由本人签署知情同意书，并保证任何程序均将由本人参与研究；
请登录查看1.基线筛查时心电图检查异常且有临床意义者，如男性QT间期（QTcF）>450 ms、女性QTcF>460 ms；
2.患有先天性QT间期延长综合征或有QT间期延长家族史，带有植入型起搏器、自动的植入型心律转复除颤器者；
3.合并有需要治疗的不稳定型心绞痛、低钾血症者；
请登录查看浙江省人民医院;浙江省人民医院
310024;310024
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