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CTR20262899
进行中(尚未招募)
注射用BL-B01D1
治疗用生物制品
注射用伦康依隆妥单抗
2026-07-31
企业选择不公示
局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌
一项评估 BL-B01D1 联合 PD-1/VEGF 双特异性抗体对比替雷利珠单抗联合含铂双药化疗一线治疗局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌的随机、开放性、多中心 II/III 期临床研究(PANKU-Lung06)(当前仅开展II期阶段)
一项评估 BL-B01D1 联合 PD-1/VEGF 双特异性抗体对比替雷利珠单抗联合含铂双药化疗一线治疗局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌的随机、开放性、多中心 II/III 期临床研究(PANKU-Lung06)(当前仅开展II期阶段)
610000
II期研究:1) 主要目的:探索在局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌一线患者中的有效性、安全性和耐受性。2) 次要目的:探索药代动力学特征和免疫原性。探索药物-药物相互作用(DDI)。III期研究:1)主要目的:评价基于BICR评估的 PFS 获益。评价基于 OS 获益。2)次要目的:评价基于研究者评估的 PFS 获益。评价基于BICR评估和研究者评估的 ORR、 DCR、 DoR 的差异。评价在治疗过程中 TEAE、 TRAE 的发生类型、频率、严重程度。评价 PK 和免疫原性特征。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 120 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.自愿签署知情同意书,并遵循方案要求;
请登录查看1.合并小细胞肺癌、神经内分泌癌、肉瘤样癌成分,或鳞癌成分超过10%;
2.存在EGFR敏感突变等;
3.既往接受过系统性治疗的患者;
请登录查看中山大学肿瘤防治中心;广州医科大学附属第一医院
510060;510100
阿斯利康中国2026-07-31
生物探索2026-07-31
科凝生物 Pleryon2026-07-31
药明康德2026-07-31
医麦客2026-07-31
贝达药业2026-07-30
摩熵医药2026-07-30
生物工艺百晓生-Bio Shares2026-07-30
新浪医药2026-07-30
新浪医药2026-07-30