CTR20261725
进行中（招募中）
注射用BL-B01D1
治疗用生物制品
注射用伦康依隆妥单抗
2026-05-08
企业选择不公示
含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性胆道癌
在含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性胆道癌患者中对比 BL-B01D1 与研究者选择的治疗方案的 III 期随机对照临床研究（PANKU-BTC01）
在含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性胆道癌患者中对比 BL-B01D1 与研究者选择的治疗方案的 III 期随机对照临床研究（PANKU-BTC01）
610000
1）主要目的：评价BL-B01D1对比研究者选择的治疗方案的 OS 获益。2）次要目的：评价基于BICR和研究者评估的 PFS、 ORR、 DOR、 DCR 的差异。评价治疗过程中不良事件（TEAE）、治疗相关不良事件（TRAE）的发生类型、频率、严重程度。评价BL-B01D1的群体 PK 和免疫原性特征。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 538 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-07-22
/
否
1.自愿签署知情同意书，并遵循方案要求；
请登录查看1.随机前4周内或5个半衰期内使用过化疗、靶向治疗、生物治疗等；
2.适合接受以根治为目的的局部治疗的局部晚期或转移性胆道癌患者；存在已知基因变异；
3.既往使用过以拓扑异构酶I抑制剂为毒素的ADC药物治疗，前线接受过以EGFR和/或HER3为靶点的ADC类药物；
请登录查看北京大学肿瘤医院
100143
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