CTR20254465
进行中（尚未招募）
注射用BL-M11D1
治疗用生物制品
注射用BL-M11D1
2025-11-28
企业选择不公示
新诊断的急性髓系白血病
BL-M11D1 联合阿糖胞苷+柔红霉素或维奈克拉+阿扎胞苷在新诊断的急性髓系白血病患者中的 II/III 期临床研究
评价注射用 BL-M11D1 联合阿糖胞苷+柔红霉素或维奈克拉+阿扎胞苷在新诊断的急性髓系白血病患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的 II/III 期临床研究
610000
IIa期：1)主要目的：探索BL-M11D1与阿糖胞苷+柔红霉素或维奈克拉+阿扎胞苷联合使用在新诊断的急性髓系白血病患者中的有效性、安全性和耐受性，并进一步探索联用的最佳剂量和方式。2)次要目的：探索BL-M11D1的 PK、免疫原性和 DDI。IIb期：1)主要目的：进一步探索BL-M11D1联用的有效性。2)次要目的：进一步探索BL-M11D1联用的安全性和耐受性。进一步探索BL-M11D1的PK、免疫原性和 DDI。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿签署知情同意书，并遵循方案要求；
请登录查看1.急性早幼粒细胞白血病、慢性髓系白血病急性变；
2.既往接受过针对AML 治疗；
3.参与过其他试验或观察性研究；
请登录查看中国医学科学院血液病医院;中国医学科学院血液病医院
300020;300020
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400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
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400-9696-311 转4
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