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首页 临床进展 BL-M11D1 联合阿糖胞苷+柔红霉素或维奈克拉+阿扎胞苷在急性髓系白血病患者中的 II/III 期临床研究

【CTR20254465】BL-M11D1 联合阿糖胞苷+柔红霉素或维奈克拉+阿扎胞苷在急性髓系白血病患者中的 II/III 期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20254465

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用BL-M11D1

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用BL-M11D1

首次公示信息日的期

2025-11-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

急性髓系白血病

试验通俗题目

BL-M11D1 联合阿糖胞苷+柔红霉素或维奈克拉+阿扎胞苷在急性髓系白血病患者中的 II/III 期临床研究

试验专业题目

评价注射用 BL-M11D1 联合阿糖胞苷+柔红霉素或维奈克拉+阿扎胞苷在急性髓系白血病患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的 II/III 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

610000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1)主要目的：探索BL-M11D1与阿糖胞苷+柔红霉素或维奈克拉+阿扎胞苷联合使用在急性髓系白血病患者中的有效性、安全性和耐受性，并进一步探索联用的最佳剂量和方式。2)次要目的：探索研究药物BL-M11D1的药代动力学和免疫原性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 216 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿签署知情同意书，并遵循方案要求；

排除标准

1.急性早幼粒细胞白血病、慢性髓系白血病急性变或MDS、MPN转化的AML；

2.既往接受过针对AML 治疗；

3.参与过其他试验或观察性研究；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院血液病医院;中国医学科学院血液病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300020;300020

联系人通讯地址
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