CTR20263621
进行中（尚未招募）
SCTB-41注射液
治疗用生物制品
SCTB-41注射液
2026-09-17
企业选择不公示
非霍奇金淋巴瘤
SCTB35联合SCTB41与化疗不联用或联用在非霍奇金淋巴瘤的Ib/Ⅱ期临床研究
一项评估SCTB35联合SCTB41与化疗不联用或联用在非霍奇金淋巴瘤患者中的药代动力学、安全性、耐受性及有效性的Ib/Ⅱ期临床研究
100176
评估SCTB35联合SCTB41和/或化疗在NHL中的安全性、耐受性、PK/PD以及初步抗肿瘤活性和免疫原性，以及明确MTD和RP2D。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄18-80岁，男女不限；2.依据组织病理学确诊为NHL试验参与者；3.Ib期：至少接受过两种既往全身治疗后复发或难治性疾病；4.基于CT或MRI至少有一个可测量病灶；5.ECOG体力状态评分0、1或2；6.具备充足的肝功能/造血功能/肾/心功能；7.预期生存期3个月以上；
请登录查看1.既往使用过任何CD3xCD20双特异性抗体（BsAbs）或包含CD3xCD20靶点的多特异性抗体；2.既往同时使用过PD-1/PD-L1联合贝伐珠单抗（或其类似物）或同时靶向PD-(L)1/VEGF(R)、PD-(L)1/TGF-β的双抗或多抗类药物；3.适合高剂量化疗联合造血干细胞移植（HSCT）的试验参与者；4.已知淋巴瘤中枢神经系统（CNS）侵犯；5.研究入组前2周内存在需要静脉抗生素治疗的活动性感染；6.首次给药前4周内或5个药物半衰期内（以时间较短者为准）接受了任何化疗、其他抗癌药物、或其他在研药物；7.经研究者判定，不适合入组的其他情况或会妨碍、限制、混淆方案规定的评估；
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301617;301617
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