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【CTR20261827】评估SCTB41和SCTB39-1联合或不联合标准治疗在晚期恶性实体瘤患者中的Ib/II期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20261827

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

SCTB-39-1注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

SCTB-39-1注射液

首次公示信息日的期

2026-05-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

实体瘤

试验通俗题目

评估SCTB41和SCTB39-1联合或不联合标准治疗在晚期恶性实体瘤患者中的Ib/II期临床试验

试验专业题目

一项评估SCTB41和SCTB39-1联合或不联合标准治疗在晚期恶性实体瘤患者中的安全耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的开放、多中心的Ib/II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100176

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

Ib期：评估SCTB41联合SCTB39-1在晚期实体瘤参与者中的安全性和耐受性。 II期：评估SCTB41联合SCTB39-1在晚期实体瘤参与者中的初步疗效。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 126 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.筛选前自愿签署书面 ICF；

排除标准

1.参与者当前已入组至其他研究药物治疗中，且距离其他研究药物停用时间少于5个半衰期或4周，以短者为准；

2.既往接受过除PD-(L)1抑制剂以外的其他免疫治疗；

3.患有其他恶性肿瘤（已治愈的子宫颈原位癌，非黑色素瘤的皮肤癌，或其他经过根治性治疗且至少5年无疾病迹象的肿瘤/癌症除外）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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