CTR20254956
进行中（尚未招募）
SCTC-21C注射液
治疗用生物制品
SCTC-21C注射液
2025-12-12
企业选择不公示
系统性轻链型淀粉样变性
一项在新诊断的系统性轻链型淀粉样变性（NDSLCA）受试者中比较 SCTC21C 联合硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松（S-VCd）对比硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松（VCd）的安全性和有效性的 III 期、随机、开放、多中心研究
一项在新诊断的系统性轻链型淀粉样变性（NDSLCA）受试者中比较 SCTC21C 联合硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松（S-VCd）对比硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松（VCd）的安全性和有效性的 III 期、随机、开放、多中心研究
100176
主要研究目的： 评估S-VCd治疗NDSLCA的安全性； 评估S-VCd治疗NDSLCA的初步有效性。 次要研究目的： 评估 S-VCd 治疗 NDSLCA 受试者的其他疗效指标； 评估 SCTC21C 的药代动力学特征； 评估 SCTC21C 的免疫原性特征。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 10 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.签署 ICF 时年龄≥18 周岁，性别不限；
请登录查看1.已知或疑似对试验用药品及其代谢物或其任何辅料过敏，或存在禁忌症的受试者；
2.任何其他形式的淀粉样变性；3.受试者既往接受过针对 SLCA 的全身治疗；
4.计划在方案治疗的前 6 个周期内进行自体造血干细胞移植的受试者；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100730
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400-9696-311 转1
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