【ChiCTR2600121006】人工智能驱动胰腺疾病诊疗大数据算法研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600121006

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-24

临床申请受理号

靶点

适应症

胰腺癌

试验通俗题目

人工智能驱动胰腺疾病诊疗大数据算法研究

试验专业题目

人工智能驱动胰腺疾病诊疗大数据算法研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

基于前沿的人工智能算法与大数据模型，从国内外公共数据库中采集患者的临床数据、生物标志物、血清蛋白组学、基因组学、影像组学等特征，构建基于人工智能胰腺癌风险预测模型；通过基于医院回顾性队列对模型进行优化；通过前瞻性高危人群队列，进一步完善模型及验证其在真实世界中的效果。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

疑难重症及罕见病全国重点实验室自主研究项目

试验范围

目标入组人数

1000

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

入选标准

回顾性队列的入组标准为： 1.存在以下任一诊断者：（1）胰腺癌：病理诊断（活检病理或手术病理）或根据ICD10确诊为胰腺腺癌或胰腺导管腺癌的患者；（2）胰腺囊性肿瘤：含黏液性囊性肿瘤（MCN）、导管内乳头状黏液性肿瘤（IPMN）、浆液性囊腺瘤（SCN）等）；（3）胰腺实性假乳头状肿瘤（SPT）；（4）胰腺神经内分泌肿瘤（NET）；（5）胰腺炎患者或胰腺炎病史者；（6）非胰腺来源恶性肿瘤（如结直肠癌，胃癌等）；（7）良性疾病对照组（如择期胆囊切除患者等）；（8）健康人群（含体检人群）； 2.诊断时年龄：≥18岁。前瞻性队列的入组标准为: 1.存在至少一项高危因素，包括（1）胰腺炎病史或患胰腺炎者；（2）胰腺囊性肿瘤患者；（3）新发糖尿病患者；（4）CA19-9、CEA、CA12-5 等肿瘤标志物持续或进行性升高者；（5）不明原因的体重下降者；（6）有胰腺癌家族史（直系亲属患胰腺癌）的人群；（7）诊断为胰腺癌相关遗传性综合征的人群；（8）其他被认为是胰腺癌高危因素的人群； 2.入组时年龄：≥18岁。；

排除标准

无法签署知情同意书者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编