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【CTR20254089】RNK08954片治疗KRAS G12D 突变型转移性胰腺导管腺癌患者的IIa 期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20254089

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

RNK-08954片

药物类型

化药

规范名称

RNK-08954片

首次公示信息日的期

2025-10-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

转移性胰腺癌

试验通俗题目

RNK08954片治疗KRAS G12D 突变型转移性胰腺导管腺癌患者的IIa 期临床研究

试验专业题目

评价RNK08954 治疗KRAS G12D 突变的转移性胰腺导管腺癌受试者的有效性和安全性的注册IIa 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

310020

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估RNK08954在KRAS G12D突变的转移性胰腺癌受试者中的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.充分理解并自愿签署ICF，且能遵守临床访视和研究相关的程序；

排除标准

1.诊断为其他胰腺肿瘤病理类型；

2.具有症状未控制的中枢神经系统转移；存在脑膜转移、脊髓转移或脑干转移；

3.存在有症状的中等量及以上浆膜腔积液，需要临床处理或经研究者判断不适合入组；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京天印山医院有限公司;上海高博肿瘤医院有限公司

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

211100;200131

联系人通讯地址
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