CTR20264209
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HRS-4642注射液
化学药
HRS-4642注射液
2026-11-05
企业选择不公示
胰腺癌
伊曲康唑对健康参与者静脉输注HRS-4642注射液后药代动力学影响的研究
伊曲康唑对健康参与者静脉输注HRS-4642注射液后药代动力学影响的单中心、单臂、开放、固定序列研究
150000
主要研究目的：研究在健康参与者中伊曲康唑对HRS-4642药代动力学的影响。次要研究目的：观察在健康参与者中HRS-4642单次给药或与伊曲康唑共同给药的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.签署知情同意书当日年龄18~45周岁（包括两端值）的健康参与者；
请登录查看1.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病；
2.进入试验前6个月内出现控制不佳或严重的心脑血管疾病、动/静脉血栓事件：如脑出血、脑梗塞、重度/不稳定性心绞痛、有症状的充血性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级）、心肌梗死，或需要临床干预的心律失常、深静脉血栓等；
3.颈动脉超声检查显示狭窄程度≥50%（优先推荐ECST法）或合并2个以上高危特征斑块；
请登录查看中南大学湘雅三医院
410013
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