【CTR20263243】HKGM-453治疗苯磺酸氨氯地平片或沙库巴曲缬沙坦钠片单药治疗不能有效控制血压的原发性高血压的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照的Ⅲ期临床研究
CTR20263243
进行中(尚未招募)
HKGM-453
化学药
HKGM-453
2026-09-08
CXHL2500761
/
单药治疗不能有效控制的原发性高血压
HKGM-453治疗苯磺酸氨氯地平片或沙库巴曲缬沙坦钠片单药治疗不能有效控制血压的原发性高血压的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照的Ⅲ期临床研究
HKGM-453治疗苯磺酸氨氯地平片或沙库巴曲缬沙坦钠片单药治疗不能有效控制血压的原发性高血压的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照的Ⅲ期临床研究
158400
评价HKGM-453在苯磺酸氨氯地平片或沙库巴曲缬沙坦钠片单药治疗不能有效控制的原发性高血压患者的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 550 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.年龄为18-75岁(含18岁和75岁),性别不限;
请登录查看1.继发性高血压的病史或诊断证据,包括但不限于以下情况:肾实质性高血压、肾血管性高血压(单侧或双侧肾动脉狭窄)、血管性疾病(动脉硬化性闭塞症、主动脉狭窄)、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、库欣综合症、原发性醛固酮增多症、嗜铬细胞瘤、药物诱导高血压等;
2.筛选前6个月内平均坐位血压SBP≥180mmHg和/或DBP≥110mmHg,或高血压急症、高血压亚急症的患者;
3.对CCB、ARB、ACEI或ARNI类药物过敏,以及对研究药物氨氯地平或沙库巴曲缬沙坦钠不耐受;
请登录查看中南大学湘雅三医院
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颁布机构:国家医保局 2026-07-31
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-07-24
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