CTR20255037
已完成
HKGM-453
化学药
HKGM-453
2025-12-23
企业选择不公示
/
用于治疗原发性高血压。 用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
HKGM-453在人体内药代动力学对比研究
HKGM-453在人体内药代动力学对比研究
158400
主要目的：评估在空腹状态下单次口服复方制剂HKGM-453与对照药[沙库巴曲缬沙坦钠片（诺欣妥）和苯磺酸氨氯地平片（络活喜）联合使用]在中国健康成年参与者中的药代动力学差异。 次要目的：观察单次口服复方制剂HKGM-453与对照药[沙库巴曲缬沙坦钠片（诺欣妥）和苯磺酸氨氯地平片（络活喜）联合使用]在中国健康参与者中的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
2025-12-25
2026-04-27
否
1.参与者自愿签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.筛选期生命体征、体格检查、12-导联心电图检查、实验室检查（包括血常规、尿常规、血生化、凝血功能）经研究者判断异常有临床意义者；
2.病毒学检查包括乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体特异抗体、人免疫缺陷病毒抗原/抗体，其中任何一项阳性者；
3.既往有遗传性或特发性血管性水肿病史者；或既往有血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）治疗相关的血管性水肿病史者；
请登录查看山东省济南市解放路105号
250000
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