CTR20244572
已完成
H-062片
化学药
H-062片
2024-12-03
企业选择不公示
本品用于治疗原发性高血压，适用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
H062 片人体相对生物利用度试验
H062 片人体相对生物利用度试验
200032
以沙库巴曲缬沙坦钠片（商品名：诺欣妥®， 200mg）和苯磺酸氨氯地平片（商品名：络活喜， 5mg）为对照，评价自制H062片 健康人体内的相对生物利用度和安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 30 ；
2024-12-11
2025-02-14
否
1.能够理解并愿意遵守临床试验方案完成本试验，自愿签署知情同意书的受试者；
请登录查看1.既往有药物相关的或其他原因导致血管性水肿史者；
2.筛选期血钾＞5.5mmol/L者，或存在可能导致血钾水平增高的风险因素（如正在接受高钾饮食）者；
3.筛选期肾小球滤过率（eGFR）＜90 ml/min/1.73 m2者【简化MDRD公式计算：eGFR = 175× 血清肌酐-1.234× 年龄-0.179（× 0.79女性）； eGFR（mL/min/1.73m2）；血清肌酐（mg/dL）；年龄（岁）】；
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450000
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