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【ChiCTR2600127304】点阵射频微针联合聚谷氨酸治疗黄褐斑的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127304

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

黄褐斑

试验通俗题目

点阵射频微针联合聚谷氨酸治疗黄褐斑的临床研究

试验专业题目

点阵射频微针联合聚谷氨酸治疗黄褐斑的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

点阵射频微针联合聚谷氨酸治疗黄褐斑

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由本实验研究者采用随机数字表法将受试者按随机数列分组,分别进入实验组和对照组

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-16

试验终止时间

2027-05-16

是否属于一致性

/

入选标准

1. 合并玫瑰痤疮、激素依赖性皮炎、白癜风、银屑病、脂溢性皮炎等其他面部炎症性或色素性皮肤病; 2. 妊娠、哺乳期女性,或计划在研究周期内备孕者; 3. 有凝血功能障碍者; 4. 伤口愈合不良或瘢痕体质者; 5. 患有严重系统性疾病或精神类疾病者; 6. 面部有活动性感染或皮肤恶性肿瘤者; 7. 对聚谷氨酸、射频治疗相关耗材或冷敷修复面膜成分过敏者; 8. 依从性差,无法按规定完成治疗、随访或拒绝配合疗效评估者. 1. 合并玫瑰痤疮、激素依赖性皮炎、白癜风、银屑病、脂溢性皮炎等其他面部炎症性或色素性皮肤病;2. 妊娠、哺乳期女性,或计划在研究周期内备孕者;3. 有凝血功能障碍者;4. 伤口愈合不良或瘢痕体质者;5. 患有严重系统性疾病或精神类疾病者;6. 面部有活动性感染或皮肤恶性肿瘤者;7. 对聚谷氨酸、射频治疗相关耗材或冷敷修复面膜成分过敏者;8. 依从性差,无法按规定完成治疗、随访或拒绝配合疗效评估者.;

排除标准

1.合并玫瑰痤疮、激素依赖性皮炎、白癜风、银屑病、脂溢性皮炎等其他面部炎症性或色素性皮肤病; 2.妊娠、哺乳期女性,或计划在研究周期内备孕者; 3.有凝血功能障碍者; 4.伤口愈合不良或瘢痕体质者; 5.患有严重系统性疾病或精神类疾病者; 6.面部有活动性感染或皮肤恶性肿瘤者; 7.对聚谷氨酸、射频治疗相关耗材或冷敷修复面膜成分过敏者; 8.依从性差,无法按规定完成治疗、随访或拒绝配合疗效评估者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省人民医院

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研究负责人邮编

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