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【ChiCTR2600124077】胰腺外分泌功能不全促进胰腺癌肿瘤进展的机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600124077

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺癌,肿瘤转移,菌群代谢

试验通俗题目

胰腺外分泌功能不全促进胰腺癌肿瘤进展的机制研究

试验专业题目

胰腺外分泌功能不全促进胰腺癌肿瘤进展的机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题通过检测患者粪便中弹性蛋白酶水平,明确患者有无PEI,同时检测粪便微生物组学,血清代谢组学,探讨PEI与PDAC进展是否相关,探索PEI患者肠道菌群代谢对胰腺癌进展的影响。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

河南省自然科学基金青年基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2029-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄需满足 >= 18 岁且 <= 80 岁; 2.初次诊断为胰腺癌; 3.就诊时未接受抗肿瘤药物治疗; 4.同意签署知情同意书入组; 5.ECOG评分 >= 0 分且 <=2 分; 6. 预期生存期 ≥ 3 个月 1.年龄需满足 >= 18 岁且 <= 80 岁;2.初次诊断为胰腺癌;3.就诊时未接受抗肿瘤药物治疗;4.同意签署知情同意书入组;5.ECOG评分 >= 0 分且 <=2 分;6. 预期生存期 ≥ 3 个月;

排除标准

1. 合并有其他恶性肿瘤; 2. 预期生存时间<3 个月; 3. 吸毒史或吸毒者; 4. 合并影响接受治疗的精神疾病; 5. 既往行胃肠道手术史(如胃大部切除、结肠切除等影响肠道微生物改变); 6. 近 1 个月内使用抗生素; 7. 无法提供知情同意;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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