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【ChiCTR2600136387】急性主观性耳鸣预后影响因素分析及预后预测模型构建与验证

基本信息
登记号

ChiCTR2600136387

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性主观性耳鸣

试验通俗题目

急性主观性耳鸣预后影响因素分析及预后预测模型构建与验证

试验专业题目

急性主观性耳鸣预后影响因素分析及预后预测模型构建与验证:一项回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究系统梳理文献报道的急性主观性耳鸣潜在预后因素,基于本院单中心回顾性队列数据,纳入听力、心理、基础疾病及耳鸣临床特征四大维度指标,筛选发病 3 个月预后不良的独立预测变量;通过多变量分析与内部验证确定稳定的核心影响因素,构建并验证 Logistic 回归预后预测模型,评价模型的区分度、校准度及临床决策净获益,证实其临床实用性;依托模型建立简易门诊风险评分工具,据此将患者划分为低、中、高慢性化风险层级并提出分层干预策略,为临床对急性主观性耳鸣开展快速量化风险分层提供评估手段。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

337

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-12-01

试验终止时间

2027-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-65 周岁;<br>2.主诉为主观性耳鸣,病程<3 个月,符合国内耳鸣诊疗指南急性耳鸣定义;<br>3.完成标准纯音测听、声导抗检查,听力正常或伴感音神经性听力下降;<br>4.病历系统完整留存 THI、GAD-7、PHQ-9、PSQI、RSI、听觉过敏量表评估结果;<br>5.发病满 3 个月存在完整复诊记录;;

排除标准

1.搏动性耳鸣、客观性耳鸣; 2.合并外耳道炎、胆脂瘤、慢性中耳炎、耳硬化症、听神经瘤、梅尼埃病等器质性内耳中耳疾病; 3.颅脑、耳部外伤或耳科手术后新发耳鸣; 4.基线听力、量表、3 个月随访结局任意一项资料缺失且无法补全; 5.合并重度认知障碍、精神分裂症等无法配合量表评估的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省人民医院

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研究负责人邮编

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