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【ChiCTR2600135670】胸部CT体成分参数预测胸外科手术后并发症及死亡率的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135670

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸部CT体成分胸外科预后研究

试验通俗题目

胸部CT体成分参数预测胸外科手术后并发症及死亡率的研究

试验专业题目

胸部CT体成分参数预测胸外科手术后并发症及死亡率的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨胸部CT胸椎层面(T4、T11、T12)体成分参数与胸外科手术后90天并发症及30天/90天死亡率的独立关联,评估性别对该关联的调节效应,并构建整合体成分参数与临床风险因子的预测模型。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18周岁; 2.术前病理或影像确诊为原发性胸部恶性肿瘤(肺癌、食管癌、胸腺肿瘤等); 3.接受择期胸外科手术(食管切除术、肺叶切除术或全肺切除术); 4.术前90天内有可用于体成分分析的胸部CT影像(层厚<=5 mm); 5.完整的临床基线资料及>=90天的随访数据; 6.纵向子研究患者需术前接受新辅助化疗或免疫化疗,且具有基线及术前两次CT扫描,扫描间隔>=4周;;

排除标准

1.急诊或姑息性手术; 2.术前已发现远处转移(M1期); 3.CT影像质量不达标(伪影严重、层厚>5 mm或视野不包含目标椎体层面); 4.合并严重影响体成分分析的基础疾病(如神经肌肉疾病、严重肝硬化腹水、截肢等); 5.既往曾接受同侧胸部手术,影响肌肉完整性;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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