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首页 临床进展 口腔颌面部感染不同引流方式的随机对照临床研究

【ChiCTR2600127741】口腔颌面部感染不同引流方式的随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127741

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔颌面间隙感染

试验通俗题目

口腔颌面部感染不同引流方式的随机对照临床研究

试验专业题目

口腔颌面部感染不同引流方式的随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 前瞻性比较冲洗引流管、VSD与传统橡胶引流条治疗口腔颌面部间隙感染患者的有效性，主要评价指标为感染控制时间。 次要目的：比较三组患者在术后疼痛程度、引流管留置时间、总住院时间方面的差异。比较三组患者术后并发症发生率的差异。初步分析三种引流方式的住院费用构成。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用中央随机系统，项目负责人按1:1:1的比例将符合条件并签署知情同意书的患者随机分配至三组

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18岁； 2. 临床及影像学明确诊断为需手术切开引流的OMSI； 3. 住院期间接受了手术引流，并采用冲洗引流管、VSD或传统橡胶引流条中的一种作为主要引流方式； 4. 病历资料完整，包含关键的人口学信息、手术记录、术后观察记录、实验室检查结果及费用明细； 5. 患者知情同意并自愿签署同意书。 1. 年龄>=18岁；2. 临床及影像学明确诊断为需手术切开引流的OMSI；3. 住院期间接受了手术引流，并采用冲洗引流管、VSD或传统橡胶引流条中的一种作为主要引流方式；4. 病历资料完整，包含关键的人口学信息、手术记录、术后观察记录、实验室检查结果及费用明细；5. 患者知情同意并自愿签署同意书。；

排除标准

1. 合并未控制的糖尿病、活动性恶性肿瘤、严重免疫缺陷或长期使用免疫抑制剂； 2. 特异性感染（如结核）； 3. 入院时已存在严重脓毒症、感染性休克或多器官功能障碍； 4. 妊娠或哺乳期妇女； 5. 存在影响疗效评价的其他严重全身性疾病； 6. 同期接受其他可能影响疗效评价的重大手术； 7. 无法配合完成随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省郑州市金水区 河南省郑州市金水区纬五路7号

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研究负责人邮编

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