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【ChiCTR2600123112】艾司氯胺酮联合布比卡因脂质体胸椎旁神经阻滞或肋间神经阻滞对成年女性肺癌根治术后慢性术后疼痛的影响-一项随机对照析因研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123112

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性术后疼痛；术后肺部并发症，围术期免疫功能异常

试验通俗题目

艾司氯胺酮联合布比卡因脂质体胸椎旁神经阻滞或肋间神经阻滞对成年女性肺癌根治术后慢性术后疼痛的影响-一项随机对照析因研究

试验专业题目

艾司氯胺酮联合布比卡因脂质体胸椎旁神经阻滞或肋间神经阻滞对成年女性肺癌根治术后慢性术后疼痛的影响-一项随机对照析因研究

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临床试验信息
试验目的

比较艾司氯胺酮或安慰剂联合胸椎旁神经阻滞或肋间神经阻滞对胸腔镜下肺癌根治术急慢性术后疼痛、术后肺部并发症、手术前后免疫指标变化的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专门的研究员采用密封信封随机序列生成器按1：1：1：1的比例进行随机分组，然后将随机列表密封在不透明的信封中

盲法

双盲

试验项目经费来源

中国红十字基金会医学赋能公益专项基金2025创新药临床研究“Planting Plan”专项行动

试验范围

/

目标入组人数

148

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-31

试验终止时间

2027-01-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行肺癌根治术的患者； 2.麻醉方法为全身麻醉； 3.手术时间大于1小时； 4.年龄18-80岁； 5.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； 6.自愿签署知情同意书； 1.拟行肺癌根治术的患者；2.麻醉方法为全身麻醉；3.手术时间大于1小时；4.年龄18-80岁；5.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级；6.自愿签署知情同意书；；

排除标准

1.围术期行放疗、化疗者； 2.既往胸部手术史； 3.对本研究中使用的药物过敏； 4.酒精滥用、长期使用阿片类药物或其他镇痛药； 5.术前3个月阿片类药物及镇痛药物服用史； 6.术前有慢性疼痛的患者； 7.BMI>=35kg/m^2； 8.严重心、脑血管系统疾病者； 9.严重肝、肾功能异常者； 10.合并神经系统疾病者； 11.合并精神性疾病者； 12.手术方式改变者； 13.术后转入重症监护室者； 14.急诊手术； 15.未控制的高血压；

研究者信息
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试验机构

河南省人民医院

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