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首页 临床进展 两种不同克隆抗体（MXR060/SP218）在乳腺癌PTEN IHC表达缺失检测中一致性对比研究

【ChiCTR2600121457】两种不同克隆抗体（MXR060/SP218）在乳腺癌PTEN IHC表达缺失检测中一致性对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121457

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

两种不同克隆抗体（MXR060/SP218）在乳腺癌PTEN IHC表达缺失检测中一致性对比研究

试验专业题目

两种不同克隆抗体（MXR060/SP218）在乳腺癌PTEN IHC表达缺失检测中一致性对比研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在对比迈新PTEN抗体试剂（克隆号：MXR060）与罗氏PTEN抗体试剂（克隆号：SP218）在乳腺癌PTEN IHC表达缺失检测中的一致性，评估两种抗体在检测乳腺癌PTEN蛋白表达水平上的性能差异，为临床选择合适的检测方法提供依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-12

试验终止时间

2026-12-12

是否属于一致性

/

入选标准

1.样本类型：手术切除的标本，均由病理医师确诊为HR+/HER2-乳腺癌，并有完整的临床病理信息； 2.蜡块保存完好，剩余组织足够制备连续切片（>=4μm×3片）；；

排除标准

1.切片因长期保存导致抗原或核酸严重降解，或病例信息不全等； 2.切片染色失败或判读信息不全；；

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试验机构

河南省人民医院

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