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【ChiCTR2600126516】SIRT5-SREBF1-SCD1轴调控肾透明细胞癌脂质合成和恶性进展机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600126516

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾透明细胞癌

试验通俗题目

SIRT5-SREBF1-SCD1轴调控肾透明细胞癌脂质合成和恶性进展机制研究

试验专业题目

SIRT5-SREBF1-SCD1轴调控肾透明细胞癌脂质合成和恶性进展机制研究

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临床试验信息
试验目的

1. 明确 SIRT5-SREBF1-SCD1 轴在 ccRCC 组织中的表达特征及其临床预后价值 利用回顾性收集的临床病理样本(FFPE),通过免疫组化(IHC)检测 SIRT5、SREBF1、SCD1 在肾透明细胞癌及癌旁组织中的表达差异;结合患者的临床随访数据,分析该轴的异常表达与临床病理参数(如分级、分期)及生存结局(OS、PFI)的相关性,评估其作为预后标志物的潜力。 2. 探索 SIRT5-SREBF1-SCD1 轴相关的转录组学特征及潜在调控网络 选取具有代表性的临床样本进行全转录组测序(RNA-seq),分析 SIRT5 高/低表达组之间的差异基因(DEGs);重点阐明该轴与脂质代谢相关基因集、缺氧通路及下游信号网络的共表达关系,从转录水平揭示其调控 ccRCC 恶性进展的潜在分子基础。 3. 验证 SIRT5-SREBF1-SCD1 轴在 ccRCC 发生发展中的生物学功能(辅助验证) 在体外细胞模型及动物移植瘤模型中,通过基因敲除或过表达手段,验证该轴对 ccRCC 细胞增殖、侵袭、转移及血管生成能力的调控作用,确认其在组织样本中观察到的临床现象具有生物学功能基础。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

河南省科技厅 河南省二〇二四年科技发展计划(科技攻关项目)

试验范围

/

目标入组人数

450

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 >= 18 岁,性别不限; 2. 在本院行根治性肾切除术或肾部分切除术,术后病理组织学明确诊断为肾透明细胞癌(ccRCC); 3. 临床病理资料完整可溯源(包括患者年龄、性别、肿瘤大小、Fuhrman 分级、TNM 分期及生存随访数据); 4. 病理科留存有足量的福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)组织,且样本保存状况良好,满足免疫组化及 RNA 提取的质量要求。 1. 年龄 >= 18 岁,性别不限;2. 在本院行根治性肾切除术或肾部分切除术,术后病理组织学明确诊断为肾透明细胞癌(ccRCC);3. 临床病理资料完整可溯源(包括患者年龄、性别、肿瘤大小、Fuhrman 分级、TNM 分期及生存随访数据);4. 病理科留存有足量的福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)组织,且样本保存状况良好,满足免疫组化及 RNA 提取的质量要求。;

排除标准

1. 病理诊断为非透明细胞癌(如乳头状肾细胞癌、嫌色细胞癌等)或良性肿瘤; 2. 术前接受过新辅助化疗、放疗、免疫治疗(如 PD-1/PD-L1 抑制剂)或靶向治疗者(避免治疗对代谢及基因表达的干扰); 3. 合并其他系统的恶性肿瘤病史者; 4. 样本发生严重自溶、霉变,或经评估 FFPE 样本存放时间过久导致 RNA 降解严重,无法满足转录组测序质控要求者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省人民医院

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研究负责人邮编

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