【ChiCTR2600126516】SIRT5-SREBF1-SCD1轴调控肾透明细胞癌脂质合成和恶性进展机制研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600126516

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-10

临床申请受理号

靶点

适应症

肾透明细胞癌

试验通俗题目

SIRT5-SREBF1-SCD1轴调控肾透明细胞癌脂质合成和恶性进展机制研究

试验专业题目

SIRT5-SREBF1-SCD1轴调控肾透明细胞癌脂质合成和恶性进展机制研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

1. 明确 SIRT5-SREBF1-SCD1 轴在 ccRCC 组织中的表达特征及其临床预后价值利用回顾性收集的临床病理样本（FFPE），通过免疫组化（IHC）检测 SIRT5、SREBF1、SCD1 在肾透明细胞癌及癌旁组织中的表达差异；结合患者的临床随访数据，分析该轴的异常表达与临床病理参数（如分级、分期）及生存结局（OS、PFI）的相关性，评估其作为预后标志物的潜力。 2. 探索 SIRT5-SREBF1-SCD1 轴相关的转录组学特征及潜在调控网络选取具有代表性的临床样本进行全转录组测序（RNA-seq），分析 SIRT5 高/低表达组之间的差异基因（DEGs）；重点阐明该轴与脂质代谢相关基因集、缺氧通路及下游信号网络的共表达关系，从转录水平揭示其调控 ccRCC 恶性进展的潜在分子基础。 3. 验证 SIRT5-SREBF1-SCD1 轴在 ccRCC 发生发展中的生物学功能（辅助验证）在体外细胞模型及动物移植瘤模型中，通过基因敲除或过表达手段，验证该轴对 ccRCC 细胞增殖、侵袭、转移及血管生成能力的调控作用，确认其在组织样本中观察到的临床现象具有生物学功能基础。

试验分类

请登录查看

试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

河南省科技厅河南省二〇二四年科技发展计划（科技攻关项目）

试验范围

目标入组人数

450

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-04-01

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄 >= 18 岁，性别不限； 2. 在本院行根治性肾切除术或肾部分切除术，术后病理组织学明确诊断为肾透明细胞癌（ccRCC）； 3. 临床病理资料完整可溯源（包括患者年龄、性别、肿瘤大小、Fuhrman 分级、TNM 分期及生存随访数据）； 4. 病理科留存有足量的福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）组织，且样本保存状况良好，满足免疫组化及 RNA 提取的质量要求。 1. 年龄 >= 18 岁，性别不限；2. 在本院行根治性肾切除术或肾部分切除术，术后病理组织学明确诊断为肾透明细胞癌（ccRCC）；3. 临床病理资料完整可溯源（包括患者年龄、性别、肿瘤大小、Fuhrman 分级、TNM 分期及生存随访数据）；4. 病理科留存有足量的福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）组织，且样本保存状况良好，满足免疫组化及 RNA 提取的质量要求。；

排除标准

1. 病理诊断为非透明细胞癌（如乳头状肾细胞癌、嫌色细胞癌等）或良性肿瘤； 2. 术前接受过新辅助化疗、放疗、免疫治疗（如 PD-1/PD-L1 抑制剂）或靶向治疗者（避免治疗对代谢及基因表达的干扰）； 3. 合并其他系统的恶性肿瘤病史者； 4. 样本发生严重自溶、霉变，或经评估 FFPE 样本存放时间过久导致 RNA 降解严重，无法满足转录组测序质控要求者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

河南省人民医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看