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首页 临床进展 使用灌注指数比较ED50剂量环泊酚和丙泊酚的血管舒张特性

【ChiCTR2600127001】使用灌注指数比较ED50剂量环泊酚和丙泊酚的血管舒张特性

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127001

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科手术术中血流动力学紊乱

试验通俗题目

使用灌注指数比较ED50剂量环泊酚和丙泊酚的血管舒张特性

试验专业题目

使用灌注指数比较ED50剂量环泊酚和丙泊酚的血管舒张特性

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临床试验信息
试验目的

1.采用序贯法确定环泊酚、丙泊酚使患者意识消失的半数有效剂量（ED50）。 2.在等效麻醉剂量（ED50）下，严格排除复合药物干扰，以灌注指数（PI）为核心指标，比较环泊酚与丙泊酚的外周血管舒张效应及用药后血流动力学稳定性，明确两种药物本身的血管活性差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

北京康盟慈善基金会

试验范围

/

目标入组人数

60;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄22～45 岁，女性患者； 2.拟择期行妇科全身麻醉手术； 3.ASA 分级Ⅰ～Ⅱ 级； 4.BMI 18～28 kg/m²； 1.年龄22～45 岁，女性患者；2.拟择期行妇科全身麻醉手术；3.ASA 分级Ⅰ～Ⅱ 级；4.BMI 18～28 kg/m²；；

排除标准

1.对环泊酚、丙泊酚或药物成分过敏者； 2.合并心血管疾病、外周血管疾病（如雷诺综合征）； 3.贫血（Hb＜90 g/L）、低蛋白血症（白蛋白＜30 g/L）； 4.术前使用血管活性药物、钙通道阻滞剂、β 受体阻滞剂、抗胆碱能药物； 5.糖尿病、神经或精神系统疾病史； 6.肝肾功能异常； 7.药物滥用史、焦虑或抑郁病史； 8.监测手指涂抹指甲油、皮肤温度异常或外周循环障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第三附属医院

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