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【ChiCTR2600117428】不同频段经颅交流电刺激对认知障碍儿童的影响对比

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117428

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全面性发育迟缓

试验通俗题目

不同频段经颅交流电刺激对认知障碍儿童的影响对比

试验专业题目

不同频段经颅交流电刺激对认知障碍儿童的影响对比

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过随机双盲平行对照临床研究，探索干预前后特定神经网络环路的变化，探究经颅交流电刺激激在治疗全面发育迟缓儿童中的有效性及跨频段作用机制，为经颅交流电刺激的临床转化提供理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由对实验不知情的第三方人员采用随机数字法产生随机序列

盲法

受试者盲、评价者盲

试验项目经费来源

导师科研经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

①　年龄：24个月-60个月； ②　符合DSM-5中全面发育迟缓的诊断标准； ③　GDS发育量表评估：两个或两个以上能区低于75分，其中必须包含适应性能区； ④　家长或监护人同意参与研究，完善治疗前各项检查，并签署知情同意书。；

排除标准

①　有脑瘫、脊髓损伤等肢体运动障碍性疾病者； ②　有严重听力、视力障碍或其他影响评估疾病的患者； ③　合并癫痫或其他严重神经系统疾病者； ④　有明确的发育迟缓病因，如出生后患脑炎、脑外伤、脑出血等或明确诊断有遗传代谢性疾病、神经变性行疾病的患者； ⑤　有心脏起搏器或其他电子植入物； ⑥　有金属植入物或颅内金属碎片； ⑦　近期内接受过其他脑刺激治疗； ⑧　对电刺激治疗过敏或有禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第三附属医院

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研究负责人邮编

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