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首页 临床进展 复合羟考酮时环泊酚用于学龄期儿童无痛胃镜检查的半数有效剂量

【ChiCTR2500111841】复合羟考酮时环泊酚用于学龄期儿童无痛胃镜检查的半数有效剂量

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111841

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛胃镜

试验通俗题目

复合羟考酮时环泊酚用于学龄期儿童无痛胃镜检查的半数有效剂量

试验专业题目

复合羟考酮时环泊酚用于学龄期儿童无痛胃镜检查的半数有效剂量

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在确定复合羟考酮时环泊酚用于学龄期儿童无痛胃镜检查的半数有效剂量(ED50)，全面评价环泊酚复合羟考酮在儿童无痛胃镜中的安全性和有效性，为临床提供一种可能优于传统丙泊酚方案的替代选择。研究结果将有助于优化儿童无痛胃镜的麻醉管理，减少药物不良反应，提高麻醉质量和患儿舒适度。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

科室提供

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-15

试验终止时间

2026-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄6-12岁的学龄期儿童 2. ASA分级Ⅰ或Ⅱ级 3.体重在正常范围内(按WHO儿童生长标准) 4.计划行择期无痛胃镜检查 5.法定监护人签署知情同意书；

排除标准

1.已知对大豆、鸡蛋、阿片类药物或环泊酚过敏 2.严重心肺功能不全(ASAⅢ级及以上) 3.肝肾功能异常(ALT/AST或Cr超过正常上限1.5倍) 4.预计困难气道(Mallampati分级Ⅲ-Ⅳ级) 5.中枢神经系统疾病或精神发育迟滞 6.近期(1个月内)使用过阿片类药物 7.研究者判断不适合参与研究的其他情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第三附属医院

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