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【ChiCTR2500109162】无创辅助通气下不同吸入氧浓度应用肺表面活性物质对极早产儿临床结局的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500109162

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-14

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

新生儿呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

无创辅助通气下不同吸入氧浓度应用肺表面活性物质对极早产儿临床结局的影响

试验专业题目

无创辅助通气下不同吸入氧浓度应用肺表面活性物质对极早产儿临床结局的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨无创辅助通气下不同吸入氧浓度应用肺表面活性物质对极早产儿临床结局的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

不知情的第三方人员采用随机数字法产生随机序列。

盲法

受试者盲。

试验项目经费来源

北京医卫健康公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1:胎龄<32周极早产儿 2:生后立即转入院内新生儿重症监护病房 3:有呼吸窘迫征象或诊断为 RDS需呼吸支持者 4:患儿家属知情同意;

排除标准

1:住院期间放弃治疗或转入其他医院 2:生后即刻或2h内需要气管插管机械通气者 3:合并气胸、复杂性先天性心脏病、先天畸形、先天性肺囊性病变、染色体遗传代谢性疾病等 4:临床资料不完整者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第三附属医院

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研究负责人邮编

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