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【ChiCTR2600116338】认知障碍儿童多模态脑功能连接的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116338

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全面性发育迟缓

试验通俗题目

认知障碍儿童多模态脑功能连接的临床研究

试验专业题目

认知障碍儿童多模态脑功能连接的临床研究

申办单位信息
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450000

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临床试验信息
试验目的

本项目在回顾GDD特征的基础上，通过采集CI儿童与TD儿童多模态数据（EEG、fNIRS），结合脑网络理论，整合神经电生理和神经影像数据，从静态和动态功能连接两个角度深入分析CI儿童脑网络神经机制，以期为CI儿童的神经调控治疗靶点选择和客观评估提供新的见解。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

导师科研经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.需符合《精神疾病诊断和统计手册》(第五版)（DSM-5）中定义的 GDD 诊断标准； 2.GDD儿童需经GDS评估显示至少两个能区的分数低于75，必须包括与认知发展有关的适应能力表现领域（该能区反应认知功能水平）； 3.年龄2-5岁，男女不限； 4.取得家长或监护人的同意并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.已确诊遗传代谢病、染色体异常、神经退行性疾病或结构性脑损伤的儿童； 2.符合DSM-5中ASD、ADHD、精神分裂症等诊断标准； 3.存在未经矫正的重度听力障碍（纯音测听阈值> 70dB）或视力障碍（矫正视力< 0.3）。 4.近6个月内有严重感染、颅脑外伤或重大手术史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第三附属医院

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研究负责人邮编

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