公告给出的最新数字为 OS HR 0.76,出现在 438 例 ITT 人群和 165 例西方患者亚组中。 西方亚组的中位随访由初始分析时的 9.2 个月延长至 23.2 个月,HR 从 0.98 收敛至 0.76。 公告明确了 HARMONi 的人群、比较方案、最新 HR 0.76,以及美国 BLA 的 PDUFA 目标日期。
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