ChiCTR2600131079
尚未开始
气管插管
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2026-08-28
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需要气管插管的腹腔镜手术
羟考酮复合舒芬太尼用于儿童腔镜手术气管插管时的相互作用
羟考酮复合舒芬太尼用于儿童腔镜手术气管插管时的相互作用
本研究的目的是用序贯法估算2-6岁患儿抑制气管插管反应的舒芬太尼和羟考酮ED50剂量。羟考酮和舒芬太尼之间是否存在协同或相加作用目前未见明确报道，因此，用等辐射分析法阐明羟考酮和舒芬太尼之间的相互作用关系对指导临床用药有较高的指导意义。
随机平行对照
探索性研究/预试验
随机数字表法
对数据收集者采用盲法，他们不知道每个受试者使用的舒芬太尼和/或羟考酮的剂量，只如实记录观察到的指标。
自筹经费
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25;20
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2026-05-30
2026-09-30
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1.气管插管全身麻醉下行择期手术的患儿，性别不限； 2.年龄＞=2岁且＜=6岁； 3.体重指数18-28kg／m2； 4.ASA分级I或II级； 5.已签署知情同意书。 1.气管插管全身麻醉下行择期手术的患儿，性别不限；2.年龄＞=2岁且＜=6岁；3.体重指数18-28kg／m2；4.ASA分级I或II级；5.已签署知情同意书。；
请登录查看1.有阿片类药物过敏史； 2.术前两周有上呼吸道感染或合并其他呼吸系统疾病； 3.合并心、肝、肾等重要脏器功能异常； 4.营养不良或过度肥胖； 5.怀疑存在困难气管插管； 6.患儿监护人拒绝签署知情同意书。；
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药品研发
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