ChiCTR2600133564
尚未开始
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2026-09-29
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全身麻醉诱导期气管插管/喉罩置入引起的心血管应激反应
瑞马唑仑联合舒芬太尼靶控输注对气管插管和喉罩置入心血管反应的ED₅₀、ED₉₅
瑞马唑仑联合舒芬太尼靶控输注对气管插管和喉罩置入心血管反应的ED₅₀、ED₉₅
本研究旨在评估在使用不同固定剂量瑞马唑仑（0.2、0.3、0.4 mg/kg）进行麻醉诱导的基础上，通过靶控输注（TCI）方式给予舒芬太尼以抑制气管插管或喉罩置入过程中引起的心率加快、血压升高等应激反应所需要的常用有效剂量，比较不同瑞马唑仑剂量下气管插管组舒芬太尼的需求差异，以及与喉罩置入组之间的差异，并评估该联合方案的安全性与可行性。
随机平行对照
其它
本研究根据所需样本量，由主要研究者采用Excel随机数字表法生成随机数字，将随机数字从小到大进行编号。
本研究为开放标签设计，因麻醉操作及药物剂量调整需由麻醉医师实时执行，无法对研究者及受试者实施盲法。但结局评估者（记录阳性/阴性反应及统计分析人员）对分组情况不知情，以实现部分盲法。
北京中康联公益基金会
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25
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2026-06-12
2028-08-01
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1.年龄18-60岁，性别不限； 2.拟择期在全身麻醉下接受手术的患者； 3.ASA分级I-II级； 4.BMI 18.5-24 kg/m^2； 5.Mallampati分级I-II级； 6.自愿参与并签署书面知情同意书。；
请登录查看1.对瑞马唑仑或舒芬太尼等麻醉药物过敏； 2.高血压病史或筛查时收缩压>=140 mmHg 和/或舒张压>=90 mmHg； 3.严重心、肺、肝、肾功能障碍； 4.长期服用镇静、镇痛或精神类药物； 5.妊娠或哺乳期妇女； 6.存在认知障碍或精神疾病，无法配合； 7.近期上呼吸道感染或咽喉炎或哮喘者。；
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