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首页 临床进展 环泊酚复合舒芬太尼抑制患者全麻诱导气管插管反应的半数有效量和95%有效量

【ChiCTR2500112371】环泊酚复合舒芬太尼抑制患者全麻诱导气管插管反应的半数有效量和95%有效量

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112371

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

环泊酚复合舒芬太尼抑制患者全麻诱导气管插管反应的半数有效量和95%有效量

试验专业题目

环泊酚复合舒芬太尼抑制患者全麻诱导气管插管反应的半数有效量和95%有效量

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临床试验信息
试验目的

探究环泊酚抑制不同类型患者气管插管反应的ED50和ED95，和用于患者麻醉诱导的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据符合条件的患者年龄和性别分为青年男性插管组（YM组）、中老年男性组（OM组）、青年女性插管组（YF 组）、中老年女性插管组（OF 组）。

盲法

对受试者和研究人员设盲

试验项目经费来源

海思科医药集团股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 根据性别和世界卫生组织（WHO）人类年龄划分新标准将患者分为青年男性插管组（YM组）、中老年男性组（OM组）、青年女性插管组（YF 组）、 （2） 美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ-Ⅱ级； （3） 体重指数（BMI）≥18且≤28kg/m2； （4） 术前生命体征符合以下标准： 1）心率≥60且≤100次/分； 2）收缩压（SBP）≥90mmHg且≤160mmHg； 3）舒张压（DBP）≥60mmHg且≤100mmHg； 4）血氧饱和度（SpO2）≥95%; （5） 无困难气道。；

排除标准

（1） 有全身麻醉禁忌症患者； （2） 除全身麻醉外还需联合其他麻醉方式的患者； （3） 有心血管系统、呼吸系统、神经系统、胃肠道病史或术前三个月存在酗酒、药物滥用史的患者； （4） 对丙泊酚注射液、环泊酚注射液中辅料及各类麻醉药物过敏者； （5） 术前评估被判定存在困难气道或插管存在风险的患者； （6） 术前使用任何用于催眠、麻醉、镇痛、肌松药物的患者； （7） 其他原因被判定为不合适入选的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州医科大学附属医院

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