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【ChiCTR2500111988】达罗他胺联合ADT治疗转移性激素敏感性前列腺癌患者的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111988

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

达罗他胺联合ADT治疗转移性激素敏感性前列腺癌患者的真实世界研究

试验专业题目

达罗他胺联合ADT治疗转移性激素敏感性前列腺癌患者的真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估真实世界中达罗他胺+ADT 与加用多西他赛相比治疗新诊断 mHSPC 的疗效、安全性及探索多西他赛的使用时机。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-23

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18岁以上的男性 2.新诊断的mHSPC患者 3.体力状况良好，ECOG评分为0-1 4.患者自愿参加研究，并签署知情同意书；

排除标准

1.既往接受过第二代抗雄激素治疗(阿比特龙、阿帕他胺、恩扎卢胺、瑞维鲁胺）等 2.合并其他恶性肿瘤 3.既往放、化疗史 4.存在严重的心血管疾病（如心肌梗死、心力衰竭或不稳定性心绞痛） 5.对达罗他胺或ADT治疗中使用的任何成分过敏的患者 6.其他研究者认为不适合参加研究的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州医科大学附属医院

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