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【ChiCTR2600123740】初诊未治炎性肌病合并间质性肺病患者肺泡灌洗液中的病原体情况

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123740

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特发性炎性肌病相关间质性肺病

试验通俗题目

初诊未治炎性肌病合并间质性肺病患者肺泡灌洗液中的病原体情况

试验专业题目

初诊未治炎性肌病合并间质性肺病患者肺泡灌洗液中的病原体情况

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临床试验信息
试验目的

探索通过支气管肺泡灌洗液tNGS在初诊未治特发性炎性肌病相关间质性肺病（IIM-ILD）患者中识别肺部感染的价值及病原学特征

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

6;2;3;5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2026-05-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为IIM且为初诊未治疗的患者； 2.高分辨胸部计算机薄层扫描（HRCT）提示肺部炎性渗出或间质性改变； 3.完成BALF tNGS检测。 1.确诊为IIM且为初诊未治疗的患者；2.高分辨胸部计算机薄层扫描（HRCT）提示肺部炎性渗出或间质性改变；3.完成BALF tNGS检测。；

排除标准

1.既往确诊且使用糖皮质激素、免疫抑制剂、生物制剂、JAK抑制剂＞1周； 2.未进行tNGS检测； 3.合并其他系统感染的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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