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【ChiCTR2600123381】不同气腹压力对腹腔镜结直肠癌手术患者围术期神经认知功能障碍的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600123381

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

不同气腹压力对腹腔镜结直肠癌手术患者围术期神经认知功能障碍的影响

试验专业题目

不同气腹压力对腹腔镜结直肠癌手术患者围术期神经认知功能障碍的影响

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临床试验信息
试验目的

在使用腹腔镜行结直肠癌根治术的患者中,进一步探讨腹腔镜术中给予低的气腹压力,观察能否减少腹腔镜术后谵妄的发生率、术后认知功能障碍的发生率、减轻疼痛评分、减少术后并发症,改善术中血流动力学,提高术后恢复质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

完全随机分组,将患者按入组顺序编号,数据管理员通过计算机的随机数发生器产生随机序列。

盲法

双盲,对数据采集员及患者设盲。

试验项目经费来源

贵州省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

168

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟择期全身麻醉下于我院行腹腔镜下直肠癌、结肠癌切除术的患者 2.年龄>=18岁,ASA分级 I、II、III 级,BMI:18-30 kg/m^2 3.理解知情同意书内容,愿意参加此次调查并签署知情同意书 4.术前无认知功能障碍,意识清楚、具备行为能力 1.拟择期全身麻醉下于我院行腹腔镜下直肠癌、结肠癌切除术的患者2.年龄>=18岁,ASA分级 I、II、III 级,BMI:18-30 kg/m^23.理解知情同意书内容,愿意参加此次调查并签署知情同意书4.术前无认知功能障碍,意识清楚、具备行为能力;

排除标准

1.既往有中枢神经系统疾病、脑血管疾病、语言或听力障碍的患者及经研究者判断认为不适合参与本试验的患者; 2.长期服用精神药物的患者; 3.ASA分级IV级及以上患者; 4.术前合并严重肝、肾功能不全。;

研究者信息
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试验机构

贵州医科大学附属医院

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