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【ChiCTR2500113569】全身麻醉复合髂筋膜阻滞中甲苯磺酸瑞马唑仑剂量探索临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113569

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年髋关节置换

试验通俗题目

全身麻醉复合髂筋膜阻滞中甲苯磺酸瑞马唑仑剂量探索临床研究

试验专业题目

全身麻醉复合髂筋膜阻滞中甲苯磺酸瑞马唑仑剂量探索临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在麻醉维持阶段，通过使用不同剂量组的甲苯磺酸瑞马唑仑复合丙泊酚，探索更优的麻醉方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按照随机数字法进行患者分组，以1：1：1的比例将患者分配到R1组（0.2mg/kg/h）、R2组（0.4mg/kg/h）、R3组（0.6mg/kg/h）。随机数列号码被密封在密封的信封里，病人进入手术室后拆封，在此之前患者、治疗团队和结果评估人员都对干预措施分配不知情。

盲法

对患者、治疗团队和结果评估人员设盲

试验项目经费来源

湖北陈孝平科技发展基金会

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

/

是否属于一致性

/

入选标准

1）择期行老年髋关节置换术患者 2）年龄：60～80岁患者 3）美国麻醉师协会ASA分级II～Ⅲ级 4）BMI值在18.5～23.9kg/m2之间 5）自愿签署知情同意书的患者；

排除标准

1）已知对本研究使用麻醉药物过敏的患者 2）重症肌无力患者、精神分裂症患者、严重抑郁状态患者 3）合并严重恶性肿瘤、血液系统疾病及肝肾功能不全患者 4）存在明显循环及呼吸功能障碍 5）预计术后进ICU患者 6）MMSE 评分＜18 分的患者 7）近3个月内接受了苯二氮卓类类药物治疗或参加了其他临床研究的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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