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首页 临床进展 压缩感知加速 3.0T 非对比增强冠状动脉磁共振血管成像对冠状动脉狭窄的诊断效能

【ChiCTR2600125606】压缩感知加速 3.0T 非对比增强冠状动脉磁共振血管成像对冠状动脉狭窄的诊断效能

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125606

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉狭窄

试验通俗题目

压缩感知加速 3.0T 非对比增强冠状动脉磁共振血管成像对冠状动脉狭窄的诊断效能

试验专业题目

基于不打药冠脉MRA的影像诊断及临床应用

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550001

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临床试验信息
试验目的

评估4.5×CS 加速 3.0T 无对比剂 CMRA检测冠状动脉≥50% 狭窄的诊断效能（敏感度、特异度、准确度、阳性 / 阴性预测值）； • 验证 4.5×CS 技术在缩短扫描时间、降低运动伪影、维持图像质量（信噪比 SNR、对比噪声比 CNR）方面的临床价值； • 明确该技术在对比剂过敏、肾功能不全、需反复随访等特殊人群中的应用优势，推动其临床转化与规范化应用。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中国国家自然科学基金（81871333, 82260340）、贵州省临床重点专科942计划（GZWJWPF2025017）、贵州省科技厅项目（[2020]4Y159 and [2021]430）、贵州医科大学附属医院学科领军人才（gyfyxkrc-2023-04）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-13

试验终止时间

2025-06-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 岁，疑诊冠心病； 2.拟行 ICA、CCTA 检查； 3.能够配合呼吸与屏气指令； 4.无 MR 检查禁忌； 5.签署书面知情同意。 1.年龄≥18 岁，疑诊冠心病；2.拟行 ICA、CCTA 检查；3.能够配合呼吸与屏气指令；4.无 MR 检查禁忌；5.签署书面知情同意。；

排除标准

1.MR 禁忌（金属植入物等）； 2.既往冠状动脉介入 / 搭桥手术； 3.严重心律失常、持续性房颤； 4.急性心肌梗死； 5.图像存在严重伪影无法诊断； 6.自愿退出。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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