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【ChiCTR2600116317】环泊酚与瑞马唑仑对老年高血压患者行择期非心脏手术麻醉诱导期血流动力学的影响:一项随机对照双盲试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600116317

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-01-08

临床申请受理号

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靶点

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适应症

高血压

试验通俗题目

环泊酚与瑞马唑仑对老年高血压患者行择期非心脏手术麻醉诱导期血流动力学的影响:一项随机对照双盲试验

试验专业题目

环泊酚与瑞马唑仑对老年高血压患者行择期非心脏手术麻醉诱导期血流动力学的影响:一项随机对照双盲试验

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临床试验信息
试验目的

比较甲苯磺酸瑞马唑仑和环泊酚对老年高血压患者非心脏手术全麻诱导期血流动力学的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

所有符合条件的参与者均被随机分配至两个组:瑞马唑仑组(R组)、环泊酚组(C组),采用计算机生成的随机数字序列,分配比例为1:1。随机化序列由独立研究者生成。

盲法

由于注射器并未进行任何标记,因此给药人员对试验药物并不知情。负责术中管理的麻醉医师对患者分组也不知情,保持盲态。此外,所有参与术前评估、术后随访的人员以及外科医生和患者均对分组情况保持盲态。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄 ≥ 65周岁的高血压患者。 (2)ASA分级为I-III级。 (3)拟全身麻醉下行择期非心脏手术。 (4)患者或其法定代理人知情同意,并签署书面知情同意书。;

排除标准

(1)严重心血管或肺部疾病; (2)高血压未得到控制或控制不佳; (3)肝肾功能不全者; (4)神经认知或精神障碍; (5)已知的苯二氮卓类、阿片类药物和环泊酚过敏或禁忌症; (6)酗酒、苯二氮卓类药物或阿片成瘾史; (7)可能困难气道者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州医科大学附属医院

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