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【CTR20263772】一项在未控制高血压患者中评价SAL0140片长期安全性和有效性的开放标签扩展研究

基本信息
登记号

CTR20263772

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

SAL-0140片

药物类型

化学药

规范名称

SAL-0140片

首次公示信息日的期

2026-11-06

临床申请受理号

CXHL2500195;CXHL2500196

靶点
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适应症

未控制高血压

试验通俗题目

一项在未控制高血压患者中评价SAL0140片长期安全性和有效性的开放标签扩展研究

试验专业题目

一项在未控制高血压患者中评价SAL0140片长期安全性和有效性的开放标签扩展研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

518040

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的:评估长期使用SAL0140片治疗未控制高血压患者的安全性。 次要目的:评估长期使用SAL0140片治疗未控制高血压患者的安全性和疗效。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 120 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.未控制高血压患者;2.自愿参加试验,并签署知情同意书。;3.同意遵守本研究的避孕和生育限制,具体如下: a)试验参与者必须同意从签署ICF至终止治疗后3个月内不进行捐精或捐卵; b)男性试验参与者和有生育能力的女性试验参与者同意从签署ICF至终止治疗后3个月内,采取高效的避孕方法进行避孕。有生育能力的女性试验参与者判定标准和可接受的避孕方法详见方案。;

排除标准

1.重度高血压;

2.筛选时出现低血压;

3.由以下原因引起的高血压:单侧或双侧肾动脉狭窄、主动脉缩窄、未控制或未治疗的甲状腺功能亢进症;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100029

联系人通讯地址
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