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【ChiCTR2600132725】基于血清肾损伤分子-1(KIM-1)的急性心力衰竭急性肾损伤早期预警体系建立与临床验证

基本信息
登记号

ChiCTR2600132725

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性肾损伤、急性心力衰竭

试验通俗题目

基于血清肾损伤分子-1(KIM-1)的急性心力衰竭急性肾损伤早期预警体系建立与临床验证

试验专业题目

基于血清肾损伤分子-1(KIM-1)的急性心力衰竭急性肾损伤早期预警体系建立与临床验证

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临床试验信息
试验目的

1.研究目标 总体研究目标:建立并验证基于 KIM-1 的 AHF 患者 AKI 早期预警体系,从而推动从被动损伤控制向主动器官保护的范式转变。 具体分为以下三方面: (1)科学目标:率先在 AHF 人群中系统性引入血清 KIM- 1,明确血清 KIM-1 在该人群中对 AKI 的预测意义;KIM-1 动态变化曲线在 AHF 患者中预测 72 小时内发生 AKI 的诊断 效能及最佳阈值,填补血清 KIM-1 诊断 AKI 的科学数据空白; (2)技术目标:开发并验证一个整合动态 KIM-1 水平与关键临床变量的“AHF-KIM-AKI 风险评分”模型,为临床提供简单、可靠的早期预警工具。 (3)临床目标:为建立基于该预警体系的 AKI 防治新策略提供高级别循证医学证据,推动心脏危重症患者肾脏保护从被动“损伤控制 ”向主动“器官保护” 的范式转变,降低 AKI 漏诊率与患者不良结局发生率。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

北京医学会

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 急性心肌梗死、暴发性心肌炎、失代偿性心力衰竭、心原性休克等并在入院后即刻完成急诊冠状动脉造影检查的心脏危重症患者。 1: 急性心肌梗死、暴发性心肌炎、失代偿性心力衰竭、心原性休克等并在入院后即刻完成急诊冠状动脉造影检查的心脏危重症患者。;

排除标准

1. 已接受维持性透析或肾移植; 2. 已知妊娠; 3. 入室即刻需行肾脏替代治疗(RRT); 4. 预期48小时内死亡/撤销治疗的患者; 5. 研究者判断不适宜参加试验的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

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研究负责人邮编

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