【ChiCTR2600130531】图像增强技术（NBI 或 LCI 或 BLI）下冷切 vs 白光内镜下冷切技术在治疗直径 < 1cm 息肉的比较性研究：一项前瞻性、多中心、随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130531

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-21

临床申请受理号

靶点

适应症

结直肠息肉

试验通俗题目

图像增强技术（NBI 或 LCI 或 BLI）下冷切 vs 白光内镜下冷切技术在治疗直径 < 1cm 息肉的比较性研究：一项前瞻性、多中心、随机对照研究

试验专业题目

图像增强技术（NBI 或 LCI 或 BLI）下冷切 vs 白光内镜下冷切技术在治疗直径 < 1cm 息肉的比较性研究：一项前瞻性、多中心、随机对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：对比图像增强内镜（含 NBI/LCI/BLI 模式）引导冷圈套息肉切除术与传统白光内镜下冷圈套息肉切除术，治疗直径＜1cm 结直肠息肉的术中病灶残留发生率及术后 1 年内原位复发率，明确两种术式的临床疗效差异，为微小结直肠息肉内镜治疗方案的优化提供循证依据。次要目的：评估两种术式的术中即时出血、穿孔等不良并发症发生率，对比其安全性；对比两种术式的单枚息肉冷切操作时长，评估操作效率差异；分析不同病理类型结直肠息肉在两种术式下的切除效果差异，为临床个体化治疗选择提供参考。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用随机数字表法进行随机

盲法

单盲

试验项目经费来源

自选课题

试验范围

目标入组人数

200

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2027-08-01

是否属于一致性

入选标准

1.内镜确诊存在直径＜1cm 结直肠息肉，广基、带蒂息肉均可； 2.年龄＜80 周岁，性别不限； 3.于上述合作医院住院接受内镜下息肉冷切治疗； 4.自愿签署临床研究知情同意书，可配合全程手术及术后随访。 1.内镜确诊存在直径＜1cm 结直肠息肉，广基、带蒂息肉均可； 2.年龄＜80 周岁，性别不限；3.于上述合作医院住院接受内镜下息肉冷切治疗； 4.自愿签署临床研究知情同意书，可配合全程手术及术后随访。；

排除标准

1.长期口服抗凝、抗血小板药物，停药不足 7 天； 2.合并血液系统疾病、凝血功能障碍； 3.存在精神障碍，无法配合内镜操作、复查及随访； 4.拒绝参与本研究、不签署知情同意书；临床评估无法耐受结肠镜操作。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院南充医院·南充市中心医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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