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【ChiCTR2600121579】金属夹辅助尼龙绳预结扎技术 vs EMR+金属夹夹闭 vs 单纯金属夹或尼龙绳预结扎技术在治疗直径≥1cm带蒂息肉的比较性研究: 一项前瞻性、多中心、随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600121579

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-04-01

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

结直肠息肉

试验通俗题目

金属夹辅助尼龙绳预结扎技术 vs EMR+金属夹夹闭 vs 单纯金属夹或尼龙绳预结扎技术在治疗直径≥1cm带蒂息肉的比较性研究: 一项前瞻性、多中心、随机对照研究

试验专业题目

金属夹辅助尼龙绳预结扎技术 vs EMR+金属夹夹闭 vs 单纯金属夹或尼龙绳预结扎技术在治疗直径≥1cm带蒂息肉的比较性研究: 一项前瞻性、多中心、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究针对直径≥1cm 结直肠粗蒂息肉,其内镜切除后迟发性出血风险高且处理困难。通过前瞻性多中心随机单盲对照试验,比较单纯电切联合创面血管电凝止血 + 金属夹夹闭与传统电凝电切 + 金属夹夹闭两种 EMR 术式的安全性、有效性,为优化临床治疗方案提供循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

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盲法

单盲(患者盲)

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-04

试验终止时间

2027-03-04

是否属于一致性

/

入选标准

(1)直径≥1cm带蒂息肉(广基或带蒂均可)患者;(2)年龄:<80岁,男女不限;(3)于参与研究的11家医院住院且符合本研究条件的患者(4)自愿参加本研究并签署书面知情同意书;

排除标准

(1)口服抗凝药或抗血小板药物,停药未达7天者;(2)其他血液系统疾病或凝血功能障碍患者;(3)精神障碍不能配合治疗者;(4)不签署知情同意书者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南充市中心医院

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